Appello di MSF, Oxfam e Health Action International all'Oms

La presente lettera di MSF, Oxfam e HAI vuole esporre le preoccupazioni delle tre organizzazioni sull'accesso ai farmaci, argomento che sarà discusso alla 56a Assemblea Mondiale della Salute ai punti "Diritti della proprietà intellettuale, innovazione e salute pubblica" e "Strategia dell'OMS relativa ai farmaci" dell'ordine del giorno.

Diritti della proprietà intellettuale, innovazione e salute pubblica (punto 14.9 dell'ordine del giorno)

C'è un urgente bisogno di nuovi vaccini, di diagnostica e di cure per affrontare l'alta mortalità e morbilità legate alle malattie infettive. L'attuale sistema di motivazione della ricerca e sviluppo favorisce i fabbisogni delle popolazioni nei paesi sviluppati trascurando molte malattie che colpiscono soprattutto le popolazioni dei paesi in via di sviluppo.

Sui 1.393 nuovi farmaci messi sul mercato negli ultimi 25 anni, solo 16 erano destinati alle malattie tropicali e alla tubercolosi. Persino la ricerca in aree come l'HIV/AIDS non soddisfa i fabbisogni specifici delle popolazioni nei paesi in via di sviluppo e questo si riflette nella scarsità di sviluppo di test diagnostici utilizzabili negli ambienti poveri di risorse e di alcune combinazioni a dose fissa di antiretrovirali.

L'attuale sistema di incoraggiamento dell'innovazione attraverso la protezione della proprietà intellettuale ha creato uno squilibrio fatale tra i fabbisogni mondiali di ricerca e sviluppo (R&D) e i finanziamenti. La 56a Assemblea Mondiale della Salute è il luogo ideale per discutere nuovi approcci in favore di un sistema che attribuisca più risorse alla R&D per i fabbisogni sanitari dei paesi in via di sviluppo.

In qualità di paesi membri dell'OMS, avete la possibilità di garantire che l'organizzazione si occupi di questa questione fondamentale. Vi esortiamo a sostenere l'impegno attivo dell'OMS nell'ambito della R&D affidandole il mandato di cercare un cambiamento sistemico che porti nuove risorse per i fabbisogni sanitari reali.

Vi chiediamo di sostenere la proposta, emersa da una riunione internazionale sulla R&D tenutasi a Ginevra il 29 aprile e organizzata da Medici Senza Frontiere (MSF), Consumer Project on Technology (CPTECH), Health Action International (HAI), OXFAM e Third World Network (TWN), di organizzare una convenzione internazionale.

La proposta raccomanda che l'OMS apra le discussioni per l'organizzazione di una convenzione internazionale volta a incoraggiare ricerca e sviluppo per i farmaci essenziali. La convenzione dovrebbe:

definire un programma prioritario internazionale di R&D guidata dai bisogni;
impegnare tutti i paesi a contribuire per la R&D sulla salute;
definire un accordo e una chiara giustificazione per la condivisione dei costi di una tale R&D;
definire dei meccanismi appropriati di finanziamento e di incentivazione affinché i governi possano adempiere ai loro impegni verso un coinvolgimento del settore pubblico nella R&D;
sviluppare e rafforzare dei meccanismi internazionali per lo scambio e il trasferimento dei risultati, delle conoscenze e della tecnologia della ricerca;
garantire il pieno coinvolgimento dei paesi in via di sviluppo nella R&D.
Strategia dell'OMS relativa ai farmaci (punto 14.8 dell'ordine del giorno)

1) Attuazione della Dichiarazione di Doha sull'accordo TRIPS e la salute pubblica
L'incapacità dell'OMC a risolvere il problema del "paragrafo 6" della Dichiarazione di Doha sottolinea oggi più che mai il bisogno del coinvolgimento dell'OMS. A Doha, i membri dell'OMC hanno accettato di trovare una soluzione per permettere la produzione di farmaci per l'esportazione ai paesi che non hanno capacità produttive. Il termine massimo per trovare una soluzione era la fine del 2002. Vi esortiamo a contribuire al rilancio della proposta dell'OMS presentata al Consiglio dell'OMC sull'accordo TRIPS il 17 settembre 2002 per una soluzione fattibile ed economicamente sostenibile al problema del "paragrafo 6".

La partecipazione dell'OMS al problema del commercio e dei farmaci sarà fondamentale ora che si avvicina la data limite del 2005 decisa dai TRIPS, quando i paesi non potranno più produrre, vendere ed esportare le versioni generiche di nuovi farmaci. Le questioni vitali relative all'accesso ai farmaci non dovrebbero essere lasciate ai negoziatori commerciali dell'Organizzazione Mondiale del Commercio. A cosa serve prolungare la data limite dei paesi meno sviluppati per il rispetto dell'accordo TRIPS per i brevetti farmaceutici al 2016 se si lasciano prosciugare le fonti di generici accessibili?

Vi esortiamo ad insistere affinché l'OMS abbia più spazio nelle discussioni relative al commercio in generale, ed in particolare che garantisca che qualsiasi soluzione relativa al paragrafo 6 soddisfi i criteri dell'OMS per una soluzione fattibile ed economicamente sostenibile.

Raccomandiamo con forza che l'Assemblea Mondiale della Salute discuta dei meccanismi adatti a garantire l'accesso a farmaci abbordabili dopo l'attuazione completa dell'accordo TRIPS.

Mai come ora il rafforzamento del sostegno tecnico dell'OMS sulle questioni del commercio e dei farmaci è stato così importante. L'assistenza tecnica dovrebbe includere aiuti ai paesi per garantire che le legislazioni nazionali includano la massima flessibilità, come descritto nella Dichiarazione di Doha sull'accordo TRIPS e la salute pubblica.

Nel rapporto sullo stato di avanzamento dei lavori della Strategia per i farmaci (A56/16), l'OMS sottolinea la determinazione di prezzi differenziali come metodo per migliorare l'accessibilità dei farmaci essenziali. Pur sostenendo un sistema internazionale di prezzi differenziali, quelli attuali sono delle offerte specifiche che si basano esclusivamente sulla buona volontà delle compagnie farmaceutiche. Inoltre queste riduzioni di prezzo sono state una reazione alla concorrenza dei generici, che cesserà di esistere per i nuovi farmaci dopo il 2005.

Raccomandiamo che l'OMS sostenga un'applicazione di prezzi differenziali più sistematica. I prezzi differenziali devono far parte di una più ampia politica che includa delle misure per favorire la concorrenza dei generici, come le licenze volontarie e obbligatorie e le eccezioni sui brevetti.

2) Manuale per lo studio dei prezzi dei farmaci
Accogliamo con favore il manuale dell'OMS e dell'HAI per lo studio dei prezzi dei farmaci, risultato da una serie di tavole rotonde dell'OMS e della ONG. Sarà uno strumento di grande valore per gli stati membri, le ONG e l'OMS per il monitoraggio dei prezzi dei farmaci, la comparazione dei prezzi tra i paesi e il monitoraggio degli effetti dell'attuazione dell'accordo TRIPS nel tempo.

3) Preselezione dei produttori di farmaci a basso costo
Ci felicitiamo del lavoro dell'OMS sulla preselezione dei farmaci per l'HIV/AIDS e riconosciamo l'impatto positivo che il programma ha avuto sull'accesso a generici di qualità nei paesi in via di sviluppo.

Tuttavia la natura ad hoc del progetto e la mancanza di finanziamenti adeguati non hanno permesso al programma di raggiungere la sua piena potenzialità. Per esempio, non è stato preselezionato ad oggi nessun produttore di farmaci per la tubercolosi e la malaria.

La preselezione è anche fondamentale per i beneficiari dei doni del Fondo globale per la lotta contro l'AIDS, la tubercolosi e la malaria perché sarà richiesto loro di acquistare i farmaci preselezionati entro la fine del 2004.

Anche se la preselezione deve essere rafforzata, non sarà mai un sostituto delle autorità farmaceutiche nazionali. È concepita per aiutare le autorità nazionali e gli altri servizi incaricati dell'acquisto dei farmaci a prendere le decisioni giuste.

Vi esortiamo a sostenere la trasformazione del progetto di preselezione da attività ad hoc a funzione permanente e completa del programma dell'OMS sui farmaci essenziali e la politica farmaceutica (EDM). Vi esortiamo inoltre a rendere disponibili ulteriori risorse tecniche e finanziarie per permettere all'OMS di accelerare ed estendere questo lavoro per includere altri farmaci essenziali.

Se il lavoro di preselezione dell'OMS non è pienamente sostenuto, potrebbe avere l'effetto non voluto di limitare le fonti di farmaci invece di aumentarle.

Nell'attesa di discutere con voi di questi argomenti all'Assemblea Mondiale della Salute di Ginevra, Vi porgiamo i nostri più distinti saluti.

Ellen 't Hoen
Coordinatrice Promozione e Ricerca - Politiche
Medici Senza Frontiere (MSF)

Jeremy Hobbs
Direttore Esecutivo
Oxfam International

Kevin Moody
Codirettore (HAI Europa)
Health Action International

Fonte: Medici Senza Frontiere